個人情報保護方針

医療法人社団信濃会は、信濃会附属治験ボランティア会の登録記録及び当会が運営するクリニックの健康診断記録、診療録等の個人情報保護について、個人情報保護法、医療・介護関係事業者における個人情報の取扱いのガイドライン、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律及びGCP等の関係法令、各資格法による守秘義務並びにその他の規範を遵守し、以下のとおり個人情報保護方針を定め、これを実行し維持いたします。

記

1. 個人情報取扱規定を定め、当会及びクリニックの従業者、その他関係者に周知徹底させて実行し、改善・維持してまいります。
2. 個人情報の漏えい、破壊、改ざん及び紛失等を防止するため、不正アクセス対策、コンピュータウイルス対策など適切な情報セキュリティ対策を講じます。
3. 個人情報の入手にあたり、適法かつ公正な手段によって行うことはもちろん、個人情報の主体であるご本人から利用目的等についての同意を取得いたします。
4. ご本人はご自身の個人情報について、開示、訂正、利用停止等を要求する権利を有していることを確認し、ご本人からのこれらの要求に対して当会及びクリニックの規定に従い応じます。
5. 法的な要請等によらない限り、ご本人の事前承認なく第三者に開示・提供することはありません。また、個人情報を業務委託先に提供する場合は、守秘契約等によって業務委託先に個人情報保護を義務付けるとともに、業務委託先が適切に個人情報を取り扱うよう管理いたします。
6. 具体的な個人情報収集、取扱いのため以下の原則を定めます。
   個人情報利用原則
   
   • 個人情報の利用は、収集目的の範囲内で、具体的な業務に応じ権限を与えられた者のみが、業務の遂行上必要な限りにおいて行うものとします。
   禁止事項
   
   • 個人情報の目的外利用、通常の利用場所からの持ち出し、外部への送信等の個人情報の漏えい行為をいたしません。
   • 業務上知り得た個人情報の内容をみだりに第三者に知らせ、又は不当な目的に使用いたしません。その業務に係る職を退いた後も、同様とし必要な措置を講じます。
7. 匿名加工情報の取扱いについて
   個人情報保護法第2条第9項に定められる「匿名加工情報」を作成し、第三者に提供しております。また、今後も継続的に同様の匿名加工情報を作成し、第三者に提供することを予定しております。
   
   匿名加工情報に含まれる個人に関する情報の項目は、以下のとおりです。
   • 年齢、生年月、性別、身長・体重等の身体情報・診療に関する情報（疾病情報、治療・処置情報、検査情報、服薬情報、来院・入退院情報等）
   ※上記項目は、個人情報保護委員会が定める基準に従って、特定の個人を識別することおよびその作成に用いる個人情報を復元することができないようにするために必要十分な加工を施しております。
   
   匿名加工情報の第三者への提供の方法は、以下のとおりです。
   • 電子メールによる送信
   • CD-ROM等の外部記憶媒体の送付
   • サーバーへのアップロード
   匿名加工情報の安全管理措置等
   当会は、匿名加工情報の漏えい、滅失又は毀損の防止その他の匿名加工情報の安全管理のために、必要かつ適切な措置を講じます。

信濃会附属治験ボランティア会登録者・治験参加者の個人情報の利用目的

* 匿名化され情報提供されます。

個人情報	信濃会附属治験ボランティア会・ 信濃坂クリニック・左門町クリニック での利用目的	他の事業者への情報提供等
ボランティア 登録記録	試験参加候補者の検索、選出 試験等参加者募集の案内（DM、TEL、メール） 試験等スケジュールの連絡（TEL、メール） 再検査の連絡（TEL、メール） 緊急時の連絡（TEL、メール） アンケート調査 当会が主催または関連するイベント、セミナー、キャンペーン等の各種ご案内	試験参加間隔の確認と二重登録防止のための試験参加情報の提供（臨床試験受託事業協会） 治験ボランティア会業務の外部委託（東京臨床薬理研究所）
診療記録等 （健診・試験記録等）	試験参加者候補の検索、選出 健康診断結果の報告（密封し本人宅に郵送） 健康相談、専門医紹介 試験等の各種関連資料の作成 試験等の検査データの記録 試験記録に基づく症例報告書の作成	被験者募集業務の外部委託（東京臨床薬理研究所） 試験参加候補者の検索、選出における医師の補助業務の外部委託（東京臨床薬理研究所 他） 試験担当医師の支援業務の外部委託（東京臨床薬理研究所 他） 臨床検査の外部委託（SRL他）* 医学検査の外部委託（他の医療機関等）* 主治医への試験参加連絡（他院通院の場合） 症例報告書の試験依頼者（製薬企業）への提出（別途同意取得）* 製薬企業、治験審査委員会、規制当局による健康診断記録、試験記録等の直接閲覧 他院への診療情報提供（他院への紹介） 学会・医学誌等への発表 *
その他	協力費／負担軽減費／啓蒙活動費の経理事務	経理事務業務の外部委託（東京臨床薬理研究所）

治験相談窓口の利用者に関する個人情報の利用目的

• ご相談、ご連絡等の内容の検討、調査および対応
• ご本人の確認

患者さん等への医療の提供に必要な利用目的

左門町クリニック内での利用目的	院外への情報提供としての利用
医療サービスの提供 医療保険事務 会計・経理 質向上・安全確保・医療事故あるいは未然防止等の分析・報告 患者さん等への医療サービスの向上 その他、患者さんに係る管理運営業務	他の治験専門医療機関、病院、診療所等との連携 他の医療機関等からの照会への回答 患者さん等の健康診断・診療等のための、外部の医師等の意見、助言を求める場合 検体検査業務等の業務委託 家族等への病状説明 審査支払機関または保険者へのレセプトの提供 審査支払機関または保険者からの照会への回答 医師賠償責任保険等に係る、医療に関する専門の団体や保険会社等への横断または届出等 外部監査機関への情報提供 その他、患者さんへの医療保険事務に関する利用

採用応募者に関する個人情報の利用目的

• 採否の検討および決定
• 会社情報、採用情報、採否その他の情報に関する各種連絡
• 法令にもとづく官公庁への届出および報告
• ご本人の確認

当会の役職員、パート・アルバイト、退職者等およびこれらのご家族等に関する個人情報の利用目的

• 人事、福利厚生、能力開発等の雇用管理
• 総務、経理、システム等の事務手続
• 共済会、健康保険組合、厚生年金、参加団体、および関係会社等への届出、提供および報告
• 従業員持株会等に関する連絡、提供
• 業務上の連絡または情報交換
• 法令にもとづく官公庁への届出および報告
• ご本人の確認

2018年11月15日
医療法人社団 信濃会
理事長　藤田 雅巳

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